J.O. 251 du 27 octobre 2004
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Avis relatifs à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de médicaments vétérinaires
NOR : SANT0423016V
Décisions du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Agence nationale du médicament vétérinaire)
Spécialité dénommée ITRAFUNGOL 10 MG/ML, solution buvable :
Titulaire : Janssen-Cilag, 1, rue Camille-Desmoulins, TSA 91003, 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9.
Composition : itraconazole 10,00 mg ; excipient QSP 1 ml.
Conservateurs : caramel (E 150) 0,20 mg ; sorbitol liquide non cristallisable 0,19 ml ; propylène glycol 0,10 ml.
Modèle destiné à la vente :
Boîte de 1 flacon de 52 ml et de une seringue graduée : AMM no 678524 9.
Date de la décision : 9 août 2004.
Spécialité dénommée TAD GUMBORO VAC, lyophilisat pour reconstitution dans l'eau de boisson :
Titulaire : Lohmann Animal Health, Heinz-Lohmann-Strasse 4, D-27472 Cuxhaven, Allemagne.
Composition : virus de la bursite infectieuse aviaire, souche Cu-1M 2,0 log10 EID50 par dose ; excipient QSP 1 flacon.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de 1 000 doses : AMM no 676904 9 ;
Boîte de 10 flacons de 1 000 doses : AMM no 676905 5 ;
Boîte de 1 flacon de 2 500 doses : AMM no 676906 1 ;
Boîte de 10 flacons de 2 500 doses : AMM no 676907 8 ;
Boîte de 1 flacon de 5 000 doses : AMM no 676908 4 ;
Boîte de 10 flacons de 5 000 doses : AMM no 676909 0 ;
Boîte de 1 flacon de 10 000 doses : AMM no 676910 9 ;
Boîte de 10 flacons de 10 000 doses : AMM no 676911 5.
Date de la décision : 18 août 2004.